目前世界上比較通用的純水標準主要有以下幾個:國際標準化組織(ISO),美國臨床病理學會(CAP)試藥級用水標準,美國測試和材料實驗社團組織(ASTM),臨床試驗標準國際委員會(NCCLS),美國藥學會(USP)等。同時,我國也有相應的純水標準:中國國家電子級超純水規格GB%2FT11446-1997和中國國家實驗室用水規格GB6682-2008等
中國國家實驗室用水規格GB6682-2008標準
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中國國家電子級超純水標準GBT11446.1-1997
目前,我國電子工業部把工業超純水水質技術分為五個行業標準(GB/T 11446),分別為18MΩ.cm、15MΩ.cm、10MΩ.cm、0.5MΩ.cm,以區分不同水質。制備超純水的辦法一般選用反滲透設備,去離子或電去離子(EDI)等工藝。在水質要求達10MΩ.cm以上,一般選用不同的工藝進行組合調配的辦法來制取,例如選用反滲透加去離子,反滲透加EDI等。
為滿足用戶需要,達到符合標準的水質,盡可能地減少各級的污染,延長設備的使用壽命、降低操作人員的維護工作量;在工藝設計上,取達國家自來水標準的水為源水,經過預處理系統、反滲透系統、離子交換混床(EDI電除鹽系統)等系統,根據不同用戶對純水的要求不一,以排列組合的方式,生產出一套套量身訂制的純水處理設備。
體外診斷試劑用水規格 YYT 1244-2014
消毒供應中心用水標準%20WS310.1/2/3-2016%20口腔科清洗用水標準%20WS506-2016
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生活飲用水衛生標準GB5749—2006
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軟式內窺鏡清洗用水標準 WS507-2016
應有自來水、純化水、無菌水。 自來水水質應符合GB5749的規定
純化水應符合GB5749的GB5749的規定,并應保證細菌總數≤10 CFU/100ml;
生產純化水所使用的濾膜孔徑應≤0.2um,并定期更換。
無菌水為經過滅菌工藝處理的水。必要時對純化水或無菌水進行微生物學檢測。
2015版《中國藥典》純化水及注射用水標準及檢驗項目
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